Die Biotech-Firma ImmunityBio sorgt mit einer Mischung aus Erfolgen und Rückschlägen für Aufsehen. Während ein neues Therapieprogramm Hoffnung weckt, stellt die FDA überraschend eine bereits angekündigte Zulassung in Frage – doch die Finanzdaten zeigen überraschende Stärke. Kann das Unternehmen den Schwung nutzen?

Durchbruch in der Krebstherapie

ImmunityBio hat einen wichtigen regulatorischen Erfolg erzielt: Die FDA hat ein erweitertes Zugangsprogramm für ANKTIVA® genehmigt. Der Wirkstoff soll Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren helfen, bei denen erste Therapien versagt haben. Besonders vielversprechend sind die präsentierten Daten zur Kombination mit CAR-NK-Therapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs – hier konnte das mediane Gesamtüberleben deutlich verlängert werden.

FDA wirft Unternehmen vor den Kopf

Doch es gibt auch einen Dämpfer: Die Behörde lehnte überraschend einen Zulassungsantrag für ANKTIVA® in Kombination mit BCG bei einer speziellen Form von Blasenkrebs ab. Besonders pikant: Die FDA hatte das Unternehmen im Januar noch zur Einreichung ermutigt. ImmunityBio will nun dringend Klärung suchen – ein Machtkampf mit ungewissem Ausgang.

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Finanzieller Aufwind trotz Turbulenzen

Die jüngsten Zahlen überraschen positiv:

  • Umsatz mit ANKTIVA® hat sich im Q1 2025 gegenüber Q4 2024 verdoppelt
  • Absatz stieg um satte 150%
  • 75 Mio. Dollar frisches Kapital durch Aktienplatzierung im April

Trotz Personalabbau zu Jahresbeginn scheint das Unternehmen finanziell auf stabilem Kurs. Die Aktie, die heute um knapp 5% zulegte, hat sich seit dem 52-Wochen-Tief im Mai bereits fast verdoppelt. Doch der Weg zurück zum Allzeithoch von 6,83 Euro bleibt steinig – aktuell fehlen noch über 50%.

Die Frage bleibt: Schafft ImmunityBio den Spagat zwischen regulatorischen Hürden und kommerziellem Erfolg? Die nächsten Wochen könnten entscheidend sein.

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