Der dänische Pharmariese Novo Nordisk steht vor einer entscheidenden Phase: Während regulatorische Warnungen zu möglichen Sehstörungen bei seinem Blockbuster-Semaglutid für Verunsicherung sorgen, treibt das Unternehmen gleichzeitig seine Pipeline in seltenen Bluterkrankungen voran. Kann der Konzern beide Herausforderungen meistern?

Regulatorische Warnung trifft auf ungebrochene Nachfrage

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat kürzlich die Produktinformationen für Semaglutid – einen Wirkstoff in mehreren Novo-Produkten – aktualisieren lassen. Grund ist ein "sehr seltenes" Risiko für eine spezifische Form von Sehnervschäden (NAION), das bei bis zu einem von 10.000 Patienten auftreten kann. Zwar gibt es weder Rückrufe noch Anwendungsbeschränkungen, doch die FDA beobachtet die Lage ebenfalls.

Interessanterweise zeigt sich der Markt bisher unbeeindruckt: Die betroffenen Produkte verzeichneten im zweiten Quartal 2025 ein Umsatzplus von 24% gegenüber dem Vorjahr. Doch die regulatorischen Entwicklungen könnten langfristig die Verschreibungspraxis beeinflussen, insbesondere bei Patienten mit bestehenden Augenerkrankungen.

Drohende Klagewelle?

Die EMA-Entscheidung könnte in den USA eine neue Welle von Sammelklagen auslösen. Bereits jetzt sieht sich Novo Nordisk mit rechtlichen Herausforderungen zu Nebenwirkungen konfrontiert. Sollten sich Fälle von irreversiblen Sehschäden häufen, könnten diese zu kostspieligen Gerichtsverfahren führen – ein Damoklesschwert für die Margen des Unternehmens.

Lichtblick in der Pipeline

Auf der positiven Seite überrascht Novo Nordisk mit vielversprechenden Fortschritten in der Erforschung seltener Bluterkrankungen. Beim bevorstehenden ISTH-Kongress (21.-25. Juni) will das Unternehmen neue Phase-3-Daten zu seinen Hämophilie-Therapien Mim8 und Concizumab präsentieren. Besonders spannend: Ergebnisse der FRONTIER5-Studie, die den Wechsel von Hämophilie-A-Patienten auf Mim8 untersucht.

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Parallel stärkt Novo Nordisk seine internationale Forschungspräsenz durch eine Kooperation mit dem thailändischen Public Health Systems Research Institute. Das Ziel: klinische Studienstandards in Südostasien zu heben und den Zugang zu Patientengruppen zu verbessern.

Institutionelle Investoren setzen unterschiedliche Signale

Die Quartalsberichte zeigen ein gemischtes Bild bei Großanlegern:

  • Wesbanco Bank (+72,4%) und Baldwin Wealth Partners (+248%) stockten ihre Positionen massiv auf
  • Portside Wealth Group reduzierte dagegen sein Engagement um 17%
  • Bank of America und GQG Partners hatten bereits im Vorquartal nachgekauft

Solide Zahlen trotz Herausforderungen

Die jüngsten Quartalszahlen (7. Mai) zeigen Novo Nordisk auf stabilem Kurs:

  • Gewinnwachstum: +14%
  • Ergebnis je Aktie: +15% auf 6,53 DKK
  • Freier Cashflow: Verdopplung auf 9,5 Mrd. DKK
  • Umsatzprognose 2025: 13-21% Wachstum (währungsbereinigt)

Die entscheidende Frage bleibt: Kann Novo Nordisk seine Innovationskraft nutzen, um die regulatorischen und rechtlichen Risiken zu kompensieren? Der Markt scheint diese Antwort noch zu suchen – die Aktie zeigt seit Jahresanfang zwar Erholung, bleibt aber deutlich unter ihren Höchstständen.

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